目前,各类医疗设备的检测业务已经逐渐放开,很对第一次进行过的医疗注册资质的厂家再进行复试验时,医疗设备主检方都允许各类医疗仪器厂家可以寻找符合标准授权的第三方检测机构进行测试并出具国家承认的检测报告就可以。
一、医用电气设备的电磁兼容测试检测业务如下:
1、传导发射试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.1
2、辐射发射试验 :YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.1
3、谐波发射试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.3.1
4、电压波动/闪烁发射: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.3.2
5、静电放电抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.26
6、射频电磁场辐射抗扰度试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.37
7、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.48
8、浪涌(冲击)抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.5
9、射频场感应的传导骚扰抗扰度试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.6
10、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.7
11、工频磁场抗扰度试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.8
二、医用电气设备测试周期:
电磁兼容测试一般需要1-2天完成试验
三、何时可以取得CNAS,CMA认可的检测报告:
试验完成后3-5个工作日
四、送样前需注意些什么?
1、确定产品的供电电压和电流;
2、确保各类辅助的仪器设备准备齐备;
3、确定产品能按规定的性能指标进行正常运行;
4、确定产品的尺寸和重量;
5、电源线多备齐一根,以及其他的防护元件。
仪综所实验室是北京一家国营的第三方研究所检测机构,已为各类医用电气设备进行过电磁兼容预测试、摸底试验和鉴定试验并出具国家承认的中文或英文检测报告。