随着电子设备的更新换代的加快,尤其是在医疗电气设备(医疗器械)方面,国内医疗注册也强制增加了电磁兼容EMC方面的检测: YY9706.102-2021医疗器械行业标准,已于2023年5月1日起正式强制实施取代YY0505-2012标准。
医疗组件/零部件/系统/设备依据检测标准:YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》
我司拥有国家级CMA资质,CNAS资质,出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案使用。我们一直致力并关注医疗器械的行业发展,不断引进先进设备。为客户提供准确、可靠、高效的检测及整改服务。
医疗器械实验室的成立,旨在为中国的医疗器械厂商提供更权威、更专业、更便捷的产品测试和和认证及技术支持的渠道。目前在广州、无锡建立了国家级CMA资质实验室,其他通用CNAS和省级CMA资质测试基地覆盖全国各个省市,累计服务企业超过十万家。
医疗器械第三方实验室拥有全套的电磁兼容、安全检测设备,设备完全符合IEC/EN60601-1-2(电磁兼容)标准,IEC/EN60601-1(安规安全),YY9706.102-2021(国内医疗器械EMC检测标准),GB9706.1-2020(国内医疗器械安规安全标准)标准的规范要求。可为医疗器械(医用电子设备)提供全套全项的检测服务,电磁兼容EMC实验室拥有以上标准的CNAS资质,出具的报告全球互认,国家认可,更权威更可靠。
实验室严格按照国际标准ISO/IEC17025规范建立和运行。实验室的技术人员由长期从事医疗器械产品检测与认证的资深专家和测试工程师组成,按照GB、CE、UL、IEC、FDA等标准进行测试,为客户提供更为有效和快捷的认证服务。实验室秉承科学严谨的服务态度,一站式服务理念,实验室不断优化技术,服务,交期,成本,满足客户在激烈竞争下的市场需求,排期快、周期短、快速拿到第三方检测报告。国家认可的CNAS检测报告,CMA检测报告。